CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Se debe realizar un control de peso final con un margen de error de un ± 10 % • Control de cierre completo de las cápsulas así como de su limpieza.
MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opaco
INFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades y usos: • Corticosteroide con actividad principalmente glucocorticoide y con gran acción antiinflamatoria (aproximadamente 25 veces mayor que la hidrocortisona). Aplicaciones: • Vía oral en afecciones endocrinas, enfermedades reumáticas crónicas del colágeno y alteraciones del tejido conectivo, estados edematosos, enfermedades respiratorias (como ataque agudo asmático, fibrosis pulmonar, sarcoide pulmonar), gastrointestinales (como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), algunas enfermedades dermatológicas (como pénfigo y penfigoide), ciertas alteraciones renales, desordenes neurológicos y hematológicos (como anemia hemolítica autoinmune y púrpura trombocitopénica idiopática). Precauciones: • Evitar administrar sobre grandes extensiones o durante períodos prolongados. Contraindicaciones: • En infecciones de origen vírico y procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento. • Reacciones adversas: • Via oral, su administración durante cortos períodos de tiempo está exenta casi por completo de reacciones adversas. En terapias prolongadas la supresión brusca puede producir síndrome de retirada de corticoides. Las reacciones adversas más características son osteoporosis, fragilidad ósea, hiperglucemia, polifagia, retraso en la cicatrización de heridas, propensión a infecciones (candiasis orofaríngea), insuficiencia andrecortical (con tratamientos prolongados).
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco.
CADUCIDAD:
TRES meses.
MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar.
OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
• Formulario Regional COF de Murcia. Año 2ª. Ed. 2005. Pág. 243 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ªEd. Pág. 195
IDENTIFICACIÓN DEL PREPARADO:
•Cápsulas de X mg. De DexametasonaNOMBRE Y/O COMPOSICIÓN CUALITATIVA
•Cápsulas de X mg. De DexametasonaFORMA FARMACÉUTICA:
: Cápsulas.CONTROLES ANALÍTICOS, METODOS SEGUIDOS Y LÍMITES ESTABLECIDOS
Se debe realizar un control de peso final con un margen de error de un ± 10 % • Control de cierre completo de las cápsulas así como de su limpieza.MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
Envase opacoINFORMACIÓN AL PACIENTE:
Propiedades y usos: • Corticosteroide con actividad principalmente glucocorticoide y con gran acción antiinflamatoria (aproximadamente 25 veces mayor que la hidrocortisona). Aplicaciones: • Vía oral en afecciones endocrinas, enfermedades reumáticas crónicas del colágeno y alteraciones del tejido conectivo, estados edematosos, enfermedades respiratorias (como ataque agudo asmático, fibrosis pulmonar, sarcoide pulmonar), gastrointestinales (como enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa), algunas enfermedades dermatológicas (como pénfigo y penfigoide), ciertas alteraciones renales, desordenes neurológicos y hematológicos (como anemia hemolítica autoinmune y púrpura trombocitopénica idiopática). Precauciones: • Evitar administrar sobre grandes extensiones o durante períodos prolongados. Contraindicaciones: • En infecciones de origen vírico y procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento. • Reacciones adversas: • Via oral, su administración durante cortos períodos de tiempo está exenta casi por completo de reacciones adversas. En terapias prolongadas la supresión brusca puede producir síndrome de retirada de corticoides. Las reacciones adversas más características son osteoporosis, fragilidad ósea, hiperglucemia, polifagia, retraso en la cicatrización de heridas, propensión a infecciones (candiasis orofaríngea), insuficiencia andrecortical (con tratamientos prolongados).CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
En lugar fresco y seco.CADUCIDAD:
TRES meses.MODUS OPERANDI:
1. Pesar el/los principio/s activo/s necesario/s para el total de las cápsulas a preparar. 2. Medir en una probeta milimetrada, el volumen que ocupa el/los principio/s activo/s (VPA) 3. Conociendo este volumen, sabremos el número de cápsula a utilizar. 4. La capacidad en volumen de cada cápsula viene indicado en el envase. De modo orientativo, en la tabla adjunta se recogen todos los números de cápsulas y su capacidad en mililitros. NUMERO DE CAPSULA VOLUMEN (ML) 000 1,37 00 0,95 0 0,68 1 0,50 2 0,37 3 0,30 4 0,21 5 0,13 5. Según el número de cápsula a utilizar y la cantidad de ellas a preparar, sabremos el volumen total (VT) que tenemos que rellenar. 6. La diferencia entre VT y VPA es el volumen del excipiente que se debe adicionar. 7. Homogeneizar muy bien principio activo y excipiente. Si el principio activo es blanco y está en muy poca cantidad con respecto al excipiente, es aconsejable poner un colorante (ej. Colorante alimentario) como control de homogeneización. 8. Preparar las cápsulas en el capsulador y rellenar.OBSERVACIONES:
BIBLIOGRAFÍA.
• Formulario Regional COF de Murcia. Año 2ª. Ed. 2005. Pág. 243 • Formulario Básico de Medicamentos Magistrales, Llopis y Baixauli, 1ªEd. Pág. 195